“眼科假药门”牵出药品走私路线图

　　近日，本报记者以购买者的身份与几位在网络上销售Avastin的医药代表取得联系，北京一家医药公司销售Avastin 2年多的一位医药代表承认一半网络上购买的都是公司从国外过来的。

　　在类似的医药代表手里购买Avastin的价格一般在2000元到3000元不等，运送方式是“客车加冰袋和保温箱”，没有任何发票。“你要发票的话可以到香港买，市场价估计4000元左右吧。”一位医药代表说。

　　无解的难题

　　目前国内有30余家医院使用Avastin治疗黄斑变性，这种大面积违规适用未经批准的药物背后却有难言之隐，上海一家医院的眼科医生指出，“确实有效，却永远非法，这是无解的难题”。

　　罗氏制药的下属子公司基因泰克，共有两款药物被眼科医生用于治疗黄斑变性。Lucentis于2006年6月30日获得美国FDA批准上市，但销售却乏善可陈。而Avastin这款用于治疗肿瘤的药物却被眼科医生临床发现具有很好的黄斑变性疗效。

　　但罗氏制药始终没有为Avastin申请增加适用于黄斑变性的适应症，其原因在于利益。Avastin的优势在于价格相对较低，一旦Avastin成为合法治疗黄斑变性的药物，Lucentis的市场前景将堪忧。为了避免“同室操戈”，只要罗氏制药不申请，Avastin永远不可能获批准成为治疗眼睛的合法药物。

　　但在美国，这款药物以标示外使用（off-label）的方式用于眼科，眼科医生也可以购买到该药物。

　　9月7日中午，始有6日注射Avastin的患者由于眼睛不适陆续返院治疗，并被安排住院。事发后令一些被安排在9月8日注射的患者表示质疑的是，他们的注射安排并没有被取消，只是在常规的按摩、消毒、注射、封口的四个步骤的注射之前增加了一次消毒步骤，“医生说要再消消清楚”。

　　患者猜测，当时医院误以为6日患者眼睛不适是消毒环节出了问题，而不是药品本身。

　　本报记者丛知情人士处了解到，目前调查初步认定导致60余例患者出现眼部红肿、视力模糊等局部反应症的主要原因是药品在保存环节出现问题，由于保存温度发生变化导致药品变性。

　　9月26日上海罗氏制药有限公司在其网站上发布《结直肠癌新药安维汀正式进入中国大陆市场》的新闻，原定于2010年10月进入大陆市场的Avastin“正身”在经历“眼科门”事件后正在内地神奇地“加速合法化”。