国产艾滋病疫苗临床研究进展顺利

　　本报讯 （记者莫 雪）近日，广西壮族自治区卫生厅艾防处副处长陈杰透露，参与国产艾滋病疫苗临床研究Ⅱ期一阶段的最后一组10名已在该自治区疾控中心完成了疫苗接种工作，经过72小时观察，无一出现不良反应。至此，这一阶段共30名广西接受了疫苗接种，无一例发生严重不良反应，国产艾滋病疫苗的安全性再次得到验证。

　　据介绍，2005年3月开始进入临床研究的我国自主研发的艾滋病疫苗，于2006年顺利完成了Ⅰ期临床试验，49名参与试验，无一例出现严重不良反应，提示疫苗有一定的安全性，在高剂量组中有较好的刺激机体产生免疫应答的能力。今年3月，国产艾滋病疫苗临床研究Ⅱ期在广西正式启动。按照设计，Ⅱ期试验将进一步考察疫苗的安全性并观察疫苗的有效性。Ⅱ期又分为3个阶段。在第一阶段研究中，考察的是疫苗在人体中的耐药剂量，以优化疫苗的最佳剂量。第二、第三阶段为随机、盲法、安慰剂对照研究，对免疫程序和联合免疫剂量进行探索，检验疫苗的免疫能力有多强，能否为人体提供保护。

　　在Ⅱ期研究中，共需要招募200名，第一、第二阶段为低危的健康人群。2011年，研究将进入第三阶段，高危人群届时也将参与到这项研究工作中。