中国艾滋病疫苗ＩＩ期临床研究进展顺利

　　 新华网吉林频道１１月２９日电（记者宗巍）在又一个世界艾滋病日到来之际，记者２９日从我国艾滋病疫苗的研究机构长春百克药业有限责任公司了解到，当前我国艾滋病疫苗ＩＩ期临床研究进展顺利。

　　 由百克公司与吉林大学艾滋病疫苗国家工程实验室共同研制的"抗ＨＩＶ－１中国流行株艾滋病疫苗"是我国首支获准开展ＩＩ期临床研究的预防用艾滋病疫苗。２００９年３月份在广西启动ＩＩ期临床研究，将分三个阶段分在在ＨＩＶ阴性健康和部分ＨＩＶ阴性的高危人群中进行。

　　 百克公司总经理孔维介绍，艾滋病疫苗ＩＩ期临床研究目前正在进行第一个阶段，主要是考察疫苗的安全性问题，３０名受试者已经入组完成。这３０名受试者分为３个剂量组，每组１０人接种试验疫苗。目前临床试验进展十分顺利，无一例产生严重不良反应。

　　据了解，该艾滋病疫苗的ＩＩ期临床研究是在Ｉ期临床研究的基础上，进一步评价其在扩大的健康人群中的安全性和免疫原性，并初步评价其在高危人群中的安全性和免疫原性，为能否继续进行评价疫苗效力的临床试验提供依据。

　　孔维表示，艾滋病疫苗ＩＩ期第一阶段结束后，将进入第二阶段，主要目的是观察这个疫苗的免疫程序在人体中免疫反应的强度，以及什么样的免疫程序和免疫剂量是比较好的，也就是免疫计量和免疫程序的优化。第三个阶段将考察免疫疫苗在人体中的免疫反应，以及对一些高危人群的保护作用是不是符合初步调查的保护作用。（完）