首批恩替卡韦全球多地区临床治疗数据在京公布

　　第二十届亚太肝病学年会近日在北京国家会议中心开幕，这一亚太地区肝病学界的盛会首次在中国大陆举行。大会召开之际，百时美施贵宝公司公布了其慢性乙肝治疗药物博路定?（恩替卡韦片）的首批全球多地区患者实际临床治疗数据，数据表明：不同的慢性乙肝患者，包括核苷初治、核苷经治以及肝硬化的患者，通过使用博路定?（恩替卡韦片）治疗，可以迅速控制病情，轻松抵达治疗的现实终点，即乙肝病毒不可测；通过坚持治疗，相当一部分患者可以抵达治疗的满意终点，即e抗原血清学转换，部分患者甚至可抵达治疗的理想终点，即表面抗原转阴。来自中国的数据还再次证明，肝硬化患者使用博路定治疗可以实现组织学改善，延缓甚至逆转疾病进展。

　　观念：慢性乙肝，从“短期管理”到“长期管理”

　　在这场题为“直面慢性乙型肝炎的挑战：疾病及治疗领域进展”的发布会上，世界肝炎联盟主席查理斯.戈尔（Charles Gore）先生表示，乙肝仍然是全球范围内的重要公共卫生问题之一，需要相关各界人士继续直面挑战，不懈追求。

　　近年来中国在乙肝防治方面的持续努力成果斐然，乙肝流行已呈下降趋势，从高度流行区降至中度流行区。本届亚太肝病学会年会学术委员会主席、北京大学医学部教授庄辉院士认为：“我国还有约9300万例慢性乙肝病毒感染者，其中慢性乙肝患者约2,000万，每年近28万人死于肝硬化、肝癌等肝脏相关疾病，乙肝防治工作仍然任重而道远，在公众教育、规范治疗、新技术普及和人文关怀等方面仍须努力。”

　　在治疗方面，各国专家的共识是，慢性乙肝病人管理必须从短期管理迈向长期管理。目前多个权威指南制定的慢性乙肝治疗最终目标是预防疾病进展、延长患者生存期和提高生活质量。

　　慢性乙肝长期病人管理必须考虑四大关键因素：疗效、耐药风险、安全性和患者依从性。迅速、持久抑制病毒至不可测是获得良好疗效的基石，同时在治疗过程中必须重视耐药风险，积极预防耐药。药物安全性的重要性毋庸置疑，而患者的依从性也非常关键，临床试验中观察到的病毒学突破，30%以上都与患者的用药依从性不佳有关。为实现慢性乙肝长期病人管理，专家建议尽可能选择具有强效降病毒、极低耐药率特点的药物并加强用药依从性。

　　数据：全球多地区实际临床治疗数据，为患者带来更大的治疗信心

　　百时美施贵宝公司在会上公布了一系列博路定?（恩替卡韦片）最新数据。和博路定以往所公布的多年临床循证数据不同，这批数据是来自对现实生活中患者实际临床治疗情况的，即全球各地区的医生在实际处方后，对病人治疗情况的，因而数据反映了药物应用于实际临床的疗效。

　　来自香港的针对222名患者的研究发现，未接受过任何治疗的慢性乙肝患者，使用博路定?（恩替卡韦片）治疗3年，91.1%抵达现实终点，即病毒不可测；在e抗原阳性患者中，3年累计43.9%的患者抵达满意终点，即实现了e抗原血清学转换2。在来自欧洲地区376名核苷初治患者的研究中，用博路定治疗2年后，96%的患者的乙肝病毒得到抑制且具有良好的耐受性。

　　来自欧洲和美国的数据还证实了非核苷初治患者使用博路定治疗的良好疗效。欧洲地区针对161名患者的研究发现，以前是否使用阿德福韦以及是否发生阿德福韦耐药，都不影响换用博路定的抗病毒疗效。美国针对58名阿德福韦疗效不佳患者的数据表明，阿德福韦疗效不佳的患者转换为博路定（0.5毫克或1.0毫克）治疗后2年，75%的患者可达病毒不可测。

　　值得注意的是，上述乙肝病毒不可测指标检测，采用了更为严格的标准，即小于60拷贝/毫升。此前这一标准一直是小于300拷贝/毫升。

　　来自中国大陆针对104名肝硬化患者（包括代偿和失代偿病人）的数据表明，使用博路定治疗2年，100%的e抗原阴性患者和97.2%的e抗原阳性患者病毒不可测；代偿性肝硬化患者使用博路定治疗2年，70.3%的患者肝脏炎症减轻，43.2%的患者显示纤维化逆转；治疗2年，大部分失代偿的患者肝功能得到改善。

　　上述数据的亮相，也是首次对博路定在不同类型患者（e抗原阳性、e抗原阴性、肝硬化）和不同治疗经历患者（乙肝初治、核苷初治、非核苷初治）中的疗效进行全球性的系统总结。会后解读数据的复旦大学附属华山医院感染科终身教授翁心华认为，“这些数据给慢乙肝患者的治疗带来了更大的信心。”